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¿Qué sería de los medicamentos sin un envase adecuado? Una vez ya se ha fabricado el medicamento, se procede al conjunto de operaciones conocidas como envasado o acondicionamiento. Estas permiten asegurar la conservación óptima del producto farmacéutico en valores de calidad, seguridad y eficacia.
Desde las primeras etapas del desarrollo de un medicamento nuevo, los laboratorios farmacéuticos realizan varios ensayos con el propósito de conocer las características y el comportamiento que tendrá el fármaco en cuestión. De esta manera, es posible seleccionar cuál es la forma farmacéutica, vía de administración y dosis más adecuadas para el mismo.
Estas pruebas tienen vital importancia en cuanto al diseño del envase, ya que influye directamente en el mantenimiento de las condiciones adecuadas de conservación y administración. Por ello, debemos considerar el envase como una parte esencial del medicamento.
Existen diferentes tipos de envases utilizados en el sector farmacéutico, como por ejemplo:
Por otra parte, existen algunos factores que pueden influir sobre el envase farmacéutico, por lo que se clasifican en categorías diferentes, como por ejemplo:
Según formas farmacéuticas:
- Formas sólidas: comprimidos, tabletas, grageas, polvos, cápsulas y granulados.
- Formas líquidas o semilíquidas: jarabe, elixir, solución, etc.
- Formas gaseosas: vapores, inhalaciones y aerosoles.
- Oral: la absorción o modo de acción tiene lugar a lo largo del tracto digestivo.
- Tópica: administración externa y local.
- Parenteral: productos estériles para administración intravenosa, intramuscular, intratecal, subcutánea, etc.
- Intracavitaria: ótica, ocular, nasal, rectal y vaginal.
- Inhalatoria o pulmonar: de administración en el sistema respiratorio.
- Vía percutánea: de administración a través de la piel, por debajo de la dermis.
Según la vía o el modo de administración.
Según el tipo de envase:
- Materiales básicos empleados: vidrio, plástico, metal, etc.
- Forma del envase: frasco, tubo, sobre, blíster, etc.
- Capacidad del envase: unidosis, monodosis, multidosis, etc.
Según la catalogación del producto que contiene, el tipo de presentación o el ámbito de aplicación (hospitalario o no).
Según los elementos/envases empleados para su administración y dosificación.
Un correcto envasado del medicamento evita posibles riesgos que ponen en peligro la integridad del producto farmacéutico y, en consecuencia, su efectividad. A continuación, ejemplificamos algunos los riesgos que supondría un envasado inadecuado:
El envase tiene una doble función: más allá de la evidente función protectora, el envase también es necesario para identificar e informar sobre el contenido del mismo. El envase, pues, tiene que recoger, junto con el prospecto, todas las características referentes al medicamento en cuestión: dosificación, forma de administración, contraindicaciones, reacciones adversas, modo empleo y conservación, etc.
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